Tisztelt Látogató!

Köszöntjük a Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Kft. oldalán.

A NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Kft. a Magyar Állam tulajdonában levő gazdasági társaság.

A NEOEMKI Kft. 2020-ban azzal a céllal alakult meg, hogy kijelölt szervezetként az orvostechnikai eszközök megfelelőségértékelését, valamint akkreditált tanúsító szervezetként minőségirányítási rendszerek tanúsítását végezze.

A társaság a megfelelőségértékelési és tanúsítási eljárások során a tanúsítandó területre vonatkozó hatályos jogszabályoknak, irányelveknek és saját minőségirányítási kézikönyvének megfelelően jár el.

A társaság tanúsítási tevékenységét az európai orvostechnikai tanúsító szervezeteket tömörítő Team NB egyesület Code of Conduct szabályai szerint végzi, megfelelve a legmagasabb szintű követelményeknek.

A NEOEMKI Kft. az orvostechnikai gyártóktól, forgalmazóktól és felhasználóktól független, pártatlan, szakmailag felkészült szervezet.

Tevékenységünk során biztosított, hogy külső személyek vagy szervezetek a vizsgálatok objektív eredményeit ne befolyásolják.

A NEOEMKI Kft. által felfüggesztett vagy visszavont tanúsítványokról itt tájékozódhat:

MSZ EN ISO 9001 és MSZ EN ISO 13485 szabványok szerinti tanúsítványok

93/42/EGK és 98/79/EK irányelvek szerinti tanúsítványok.

Az (EU) 2017/745 rendelet kötelező érvényű bevezetése (2021.05.26) óta lejárt, a 93/42/EGK irányelv szerinti tanúsítványok listája itt elérhető:

93/42/EGK irányelv szerinti lejárt tanúsítványok

Szakmai és szervezeti fejlődésünk érdekében belső erőforrásainkat, folyamatainkat, irányítási és kontrolling rendszereinket folyamatosan fejlesztjük.

Cégünk a Magyar Szabványügyi Testület tagja, a szabványosítási tevékenységben aktívan részt veszünk.