Tisztelt Látogató!
Köszöntjük a Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Kft. oldalán.
A NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Kft. a Magyar Állam tulajdonában levő gazdasági társaság.
A NEOEMKI Kft. 2020-ban azzal a céllal alakult meg, hogy kijelölt szervezetként az orvostechnikai eszközök megfelelőségértékelését, valamint akkreditált tanúsító szervezetként minőségirányítási rendszerek tanúsítását végezze.
A társaság a megfelelőségértékelési és tanúsítási eljárások során a tanúsítandó területre vonatkozó hatályos jogszabályoknak, irányelveknek és saját minőségirányítási kézikönyvének megfelelően jár el.
A társaság tanúsítási tevékenységét az európai orvostechnikai tanúsító szervezeteket tömörítő Team NB egyesület Code of Conduct szabályai szerint végzi, megfelelve a legmagasabb szintű követelményeknek.
A NEOEMKI Kft. az orvostechnikai gyártóktól, forgalmazóktól és felhasználóktól független, pártatlan, szakmailag felkészült szervezet.
Tevékenységünk során biztosított, hogy külső személyek vagy szervezetek a vizsgálatok objektív eredményeit ne befolyásolják.
A NEOEMKI Kft. által felfüggesztett vagy visszavont tanúsítványokról itt tájékozódhat:
MSZ EN ISO 9001 és MSZ EN ISO 13485 szabványok szerinti tanúsítványok
93/42/EGK és 98/79/EK irányelvek szerinti tanúsítványok.
Az (EU) 2017/745 rendelet kötelező érvényű bevezetése (2021.05.26) óta lejárt, a 93/42/EGK irányelv szerinti tanúsítványok listája itt elérhető:
93/42/EGK irányelv szerinti lejárt tanúsítványok
Szakmai és szervezeti fejlődésünk érdekében belső erőforrásainkat, folyamatainkat, irányítási és kontrolling rendszereinket folyamatosan fejlesztjük.
Cégünk a Magyar Szabványügyi Testület tagja, a szabványosítási tevékenységben aktívan részt veszünk.