Kilépés a tartalomba

NEOEMKI Kft.
Tevékenységek
Kapcsolat
Irányelvek
English

NEOEMKI Kft.
Tevékenységek
Kapcsolat
Irányelvek
English

Kötelező érvényű dokumentumok és irányelvek

Az MDCG által kidolgozott dokumentumok az alábbi oldalon elérhetők:

MDCG dokumentumok.

Letölthető dokumentumok

Tanúsítás MSZ EN ISO 13485:

Árajánlatkérő adatlap MSZ EN ISO 13485
Változásbejelentő (ISO)
Általános Szerződési Feltételek (ISO)
Szolgáltatási díjak jegyzéke (ISO)

MDR szerinti megfelelőség értékelés:

Ajánlatkérő MDR tanúsításra

Adatlap MDR 117. cikk szerinti véleményhez

Változásbejelentő MDR

Kérelem formanyomtatványa
Eszközlista kérelemhez
Általános Szerződési Feltételek (MDR)

Szolgáltatási díjak jegyzéke (MDR)
Ügyféldokumentáció követelmények

Tanúsítványok felügyelete (MD és IVD irányelv):

Árajánlatkérő adatlap MD és IVD felügyelet

Változásbejelentő (MD és IVD)

Általános:

Panaszbejelentés formanyomtatványa
Fellebbezés formanyomtatványa
Tanúsítási jelek használata

Vezetőség nyilatkozata / Függetlenség

Ügyféldokumentáció követelmények

Surveillance (MD and IVD certificates):

Quotation form MD and IVD surveillance

Change request form (MD and IVD)

Székhely: 1097 Budapest Albert Flórián út 3/a.
Postacím: 1463 Budapest, Pf. 853.

Telefon: +36-20/268-7595
Email: cert@emki.hu | titkarsag@emki.hu

Keresés

Minden jog fenntartva!

© NEOEMKI Kft. 2024.

NEOEMKI Kft.
Tevékenységek
Kapcsolat
Irányelvek
English